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Head-to-Head-Studie: Insulin glargin 300 E/ml vs. Insulin degludec

ADA-Kongress 2018

Diabetes

Die erste Head-to-Head-Studie zu Insulin glargin 300 E/ml versus Insulin degludec zeigt eine vergleichbare Verbesserung des HbA1c unter beiden Basalinsulinen. Unter Insulin glargin 300 E/ml traten in den ersten zwölf Wochen weniger Hypoglykämien auf als unter Insulin degludec. In den Wochen 13 bis 24 sowie über die gesamte Studiendauer von 24 Wochen waren Hypoglykämien vergleichbar selten.

Die randomisierte kontrollierte Studie verglich Wirksamkeit und Sicherheit von Insulin glargin 300 E/ml mit der von Insulin degludec. Eingeschlossen waren 929 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes. Diese wurden entweder auf einmal täglich Insulin glargin 300 E/ml oder Insulin degludec 100 E/ml randomisiert. Patienten, die bei Studienbeginn insulinnaiv waren, hatten vor der Randomisierung unter oralen Antidiabetika mit oder ohne GLP-1-Rezeptoragonisten keine zufriedenstellende Blutzuckerkontrolle erzielt.

Die Reduktion des HbA1c von Baseline bis Woche 24 fiel unter Insulin glargin 300 E/ml und Insulin degludec vergleichbar aus (bei einer Nicht-Unterlegenheitsspanne von 0,3% und einem Unterschied zwischen den Behandlungen von -0,05%). Über die Studiendauer 

von 24 Wochen waren die Inzidenz und die Ereignisraten an bestätigten Hypoglykämien (≤70 mg/dl und ≤54 mg/dl) zu jeder Tageszeit zwischen Insulin glargin 300 E/ml und Insulin degludec vergleichbar hoch.

Während der Titrationsphase (Woche 0 bis 12) waren die Raten an bestätigten hypoglykämischen Ereignissen unter Insulin glargin 300 E/ml um 23% (≤70 mg/dl) bzw. um 43% (≤54 mg/dl) geringer; die Inzidenz bestätigter Hypoglykämien war in dieser Phase um 26% bzw. 37% geringer. In der Erhaltungsphase (Woche 13 bis 24) waren Inzidenz von Hypoglykämien und Ereignisraten unter beiden Basalinsulinen vergleichbar. MW

Cheng A et al., Präsentation 301-OR und Bolli GB et al., Präsentation 1032-P, 78. Jahreskongress der American Diabetes Association (ADA) in Orlando, Florida, USA, 25.6.2018

Bereitgestellt von:
Datum:
30.08.2018