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Rekombinantes Faktor-VIII-Präparat mit verbesserter Temperaturstabilität

Hält länger bei Hitze

Varia

Hämophile Patienten benötigen Faktorpräparate, um sich vor Blutungen zu schützen. Da die FVIII- oder FIX-Präparate regelmäßig injiziert und gekühlt gelagert werden müssen, kann die Therapie den Alltag der Patienten deutlich beeinträchtigen. Jetzt wurde dem rekombinanten Faktor-VIII-Präparat (rFVIII) Turoctocog alfa (NovoEight®) eine Zulassungserweiterung ausgesprochen, die den Alltag von Hämophilie-A-Patienten deutlich erleichtern wird.

Bislang war Turoctocog alfa für neun Monate bis zu 30°C lagerbar. Ab sofort ist die Substanz laut einer aktuellen Zulassungserweiterung der europäischen Arzneimittelbehörde EMA zusätzlich für drei Monate bei maximal 40°C halt- bzw. lagerbar (vor Rekonstitution). Insbesondere für Freizeit- und Reiseaktivitäten im Sommer ist das für Bluter durchaus relevant: Patienten müssen nicht mehr im Umfang wie bisher auf die Lagerung ihres Faktorpräparates Rücksicht nehmen. Das hat sowohl für Patient als auch Arzt Vorteile, nicht zuletzt weil eine einfachere Therapie auch positive Effekte auf die Therapieadhärenz haben kann. Zudem könnte ein Effekt der verbesserten Temperaturstabilität und der Zulassungserweiterung sein, dass weniger Faktorpräparate wegen Fehllagerung verworfen werden müssen.

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Datum:
29.05.2018